當前位置:首頁 > 產(chǎn)品中心 > 真空冷凍干燥機 > 制藥工藝研發(fā)中試凍干機
疫苗生物制藥研發(fā)及中試環(huán)節(jié)對凍干機新的要求為凍干工藝中試放大的可行性與可靠性。FDA調(diào)查人員認為數據顯示,工藝配方從研發(fā)到臨床試驗再到商業(yè)生產(chǎn)的過程發展目標奮鬥,缺少嚴格的文件指導。因此全面革新,他們強調(diào)應(yīng)該以cGMP作為質(zhì)量控制手段作用,在從研發(fā)到生產(chǎn)的過程中都以此為標準規(guī)范執(zhí)行。
壓蓋型中試凍干機是將含水物品預先凍結(jié),然后將其水分在真空狀態(tài)下升華而獲得干燥物品的一種技術(shù)方法發展邏輯。經(jīng)冷凍干燥處理的物品易于長期保存凝聚力量,真空冷凍干燥機加水后能恢復到凍干前的狀態(tài)并保持原由的生化特性。對于熱敏物質(zhì)如抗菌素聽得進、疫苗新的力量、血液制品、酶激素和其它生物制品便利性,冷凍干燥技術(shù)更能顯示其*性全面展示。 凍干機采用風冷冷凝式制冷系統(tǒng),冷阱可作預凍深刻認識,不銹鋼結(jié)構(gòu)核心技術,透明干燥室,便于觀察冷凍干燥的全過程主動性。
先進的門設(shè)計 采用帶有熱反射膜的雙層玻璃門創造性,有效的防止外界紫外線和熱量進入箱內(nèi),提高保溫性能道路。松下*推拉門設(shè)計規模設備,有效節(jié)約空間真諦所在。當門打開時,開門指示燈就會亮起競爭力。如果開門超過30秒充分,蜂鳴器將發(fā)出報警聲(如果要長時間開門可以關(guān)閉蜂鳴器開關(guān))。
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