當(dāng)前位置:首頁(yè) > 產(chǎn)品中心 > 真空冷凍干燥機(jī) > 制藥工藝研發(fā)中試凍干機(jī) > DGJ-50H(分倉(cāng))疫苗制藥工藝研發(fā)體系流動性、0.5平壓蓋型中試凍干機(jī)
簡(jiǎn)要描述:疫苗生物制藥研發(fā)及中試環(huán)節(jié)對(duì)凍干機(jī)新的要求為凍干工藝中試放大的可行性與可靠性。FDA調(diào)查人員認(rèn)為實現了超越,工藝配方從研發(fā)到臨床試驗(yàn)再到商業(yè)生產(chǎn)的過(guò)程新產品,缺少嚴(yán)格的文件指導(dǎo)。因此橋梁作用,他們強(qiáng)調(diào)應(yīng)該以cGMP作為質(zhì)量控制手段長遠所需,在從研發(fā)到生產(chǎn)的過(guò)程中都以此為標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范執(zhí)行。
詳細(xì)介紹
DGJ-50H(分倉(cāng)規模,0.5平方,壓蓋型)凍干機(jī)技術(shù)參數(shù)
主要特點(diǎn):
1.擱板采用中間介質(zhì)(硅油)循環(huán)技術(shù)管理,原位制冷及加熱,板層溫度均一性好、可控性強(qiáng)戰略布局,板層平整事關全面,冷熱量傳導(dǎo)良好;
2. 10寸觸摸屏實(shí)時(shí)顯示記錄真空度狀態、冷阱溫度技術節能、物料溫度、板層溫度并形成凍干曲線廣泛認同,每分鐘存儲(chǔ)一次數(shù)據(jù)國際要求,可連續(xù)記錄物料和設(shè)備狀況數(shù)據(jù),支持數(shù)據(jù)離線瀏覽鍛造、分析競爭激烈、打印及存儲(chǔ),配置USB通訊接口改善;
3.工業(yè)PLC控制系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)凍干升華過(guò)程全自動(dòng)或半自動(dòng)控制空白區。
4.凍干室與冷阱腔體分離設(shè)計(jì),滿足生物制藥行業(yè)前期工藝摸索的同時(shí)并提高了捕水效率和能力信息化;全304不銹鋼機(jī)殼形勢。
5.真空系統(tǒng)監(jiān)控功能,30分鐘內(nèi)真空度達(dá)不到100帕以下自動(dòng)停止真空泵運(yùn)行并放氣保持壓力平衡取得明顯成效,更好的保護(hù)樣品安全約定管轄。
6.雙機(jī)復(fù)疊制冷技術(shù),采用進(jìn)口全封閉式壓縮機(jī)組和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)綠色環(huán)保冷煤創新的技術,制冷迅速發揮,冷阱溫度低顯著,捕水能力強(qiáng)。
7.具有壓縮機(jī)二次啟動(dòng)廷時(shí)保護(hù)及壓力過(guò)載保護(hù)系統(tǒng)長足發展。
8.干燥室采用耐高壓今年、耐低溫航空亞克力材質(zhì)高透明門,可觀察物料凍干變化全過(guò)程結構不合理。
9. 配置負(fù)壓摻氣系統(tǒng)接口動手能力,內(nèi)置0.2μm濾芯,減少樣品二次污染意見征詢,可回填氮?dú)饣蚨栊詺怏w提升。
10.可選配潔凈室安裝方式,并提供潔凈室安裝解決方案等多個領域。
11.可選配真空度調(diào)節(jié)功能利于凍干工藝摸索再獲;可選配手機(jī)遠(yuǎn)程控制功能。
12.配置電動(dòng)壓蓋系統(tǒng)應用擴展,可選配中間隔離蝶閥開展壓力升測(cè)試和真空度調(diào)節(jié)體驗區。
13、具有真空泵使用時(shí)間累積活動上,提醒及時(shí)更換真空泵油有望。
14、系統(tǒng)具有三級(jí)管理權(quán)限導向作用,全程操作運(yùn)行記錄可溯源方案;可儲(chǔ)存50組不同的凍干工藝,每組可分為36段控溫階梯十大行動;每段的升溫時(shí)間及控溫時(shí)間可獨(dú)立設(shè)定并分開計(jì)時(shí)左右,控溫過(guò)程中當(dāng)前段號(hào)可修改,修改后自動(dòng)計(jì)算已升華時(shí)間綜合措施。
15可靠保障、可選配PC端控制系統(tǒng),能實(shí)現(xiàn)原來(lái)PLC的控制功能設計標準。并且具有更強(qiáng)的數(shù)據(jù)處理能力多種、強(qiáng)大的網(wǎng)絡(luò)通訊功能以及能夠執(zhí)行比較復(fù)雜的控制算法和其近乎無(wú)限制的存儲(chǔ)容量等優(yōu)勢(shì)。
技術(shù)參數(shù):
1充分發揮、冷阱溫度(空載):≤-80℃ (環(huán)境溫度≤30℃)
2、真空度(空載):≤10Pa成就;極限真空度:1.0 Pa
3重要方式、連續(xù)最大捕水量:18Kg
4、物料托盤系統、凍干量:
散裝物料可裝5L非常重要;4+1擱板進一步提升,層間距82mm,凍干面積0.54㎡營造一處,
φ16西林瓶1870個(gè)改革創新,φ22西林瓶980個(gè)
5、擱板尺寸(長(zhǎng)×寬):300mm×450mm
6取得顯著成效、擱板控溫范圍:-50℃~+50℃(控溫精度:±1℃)
7新模式、主機(jī)外形尺寸(長(zhǎng)×寬×高):1480mm×800mm×1540mm(不含壓蓋)
8、適用電源:AC380V 50Hz規劃; 整機(jī)功率:4500W
9提高、整機(jī)重量:650Kg
10、適用環(huán)境:環(huán)境溫度≤30℃
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